Актовегин 5 амп 5 мл

Торговое название

Актовегин® (Actovegin®)

Международное непатентованное название

Нет

Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2, 5 и 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови телят –

40мг,

вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты.

Код АТX В06АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция,распределение, выведение) препарата актовегин невозможно, поскольку он состоиттолько из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Фармакодинамика

Актовегин® мощный антигипоксант. Увеличивает транспорт инакопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию,стимулирует продукцию АТФ, обеспечивая энергетические потребности клетки.

При условиях, ограничивающих нормальные функцииэнергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и приповышенном потреблении энергии(заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессыфункционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усилениекровоснабжения.

Актовегин® содержит только физиологические вещества смолекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препаратвызывает увеличение утилизации и потребление кислорода (повышает устойчивость кгипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Суммарныйэффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки,особенно в условиях гипоксии и ишемии.

Эффект препарата Актовегин® начинает проявляться не позднее,чем через 30 мин после парентерального введения или приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч.

Показания к применению

метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в томчисле инсульты, черепно-мозговые травмыи их последствия)

гипоксические состояния органов и тканей различного генеза

периферические (артериальные и венозные) сосудистыенарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы, в томчисле диабетические)

заживления ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофическиенарушения, пролежни, эрозивные поражения слизистой ЖКТ, нарушение процессовзаживления ран)

лучевые повреждения кожи и слизистой (профилактика илечение)

Способ применения и дозы

Актовегин® раствор для инъекций применяетсявнутримышечно, внутривенно (в том числев виде инфузий) или внутриартериально; совместим с изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху.Осторожно постукивая пальцем ивстряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.

а) Обычно рекомендуемая доза:

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная дозасоставляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/вили медленно в/м ежедневно илинесколько раз неделю.

При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы(базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма:первоначально вводят 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 4 недель.

Ишемический инсульт 20-50 мл разводят в 200-300 мл базовогораствора и вводят внутривенно капельно ежедневно или несколько раз в неделю напротяжении 2-3 недель

Ангиопатия 20-50 мл препарата разводят в базовом растворе ивводят внутриартериально или внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю;продолжительность лечения около 4 недель.

Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги 10 млвнутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или несколько раз в день взависимости от тяжести поражения, в качестве дополнения к местной терапииАктовегином®.

Профилактика и лечение лучевых повреждений кожи и слизистых средняя доза составляет 5 мл внутривенноежедневно в перерывах между радиационным воздействием.

Радиационный цистит ежедневно 10 мл трансуретрально, вкомбинации с антибактериальной терапией.

Побочное действие

аллергические реакции, крапивница

внезапное появление жара, повышение температуры

анафилактический шок

Противопоказания

аллергическаяпредрасположенность к компонентам препарата Актовегин®

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, таккак раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций,рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 млвнутримышечно).

При развитии аллергических реакций введение актовегина®следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапиюаллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

При тяжелых анафилактических реакциях проводятсоответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей,кортикостероидов в высоких дозах, катехоламинов).

Раствор для инъекции и инфузий имеет желтоватый оттенок,интенсивность которого зависит от номерапартии и исходного материала, однако цвет раствора не оказываетвоздействия на эффективность и переносимость препарата.

Дети

В детской практике лекарственный препарат назначают, еслиожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Беременность илактация

Применение препарата Актовегин® допускается.

Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Обычно препарат переносится хорошо.

При передозировке усиливаются побочные эффекты. Лечениесимптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах сточкой разлома. По 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1 или5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применениюпомещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 18С до 25C;

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

St.-Peter-Strasse 25, 4020 Linz

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»